Relatório da Vacina para HSV-2 da Admedus

A Admedus publicou resultados bastante encorajadores para a Fase 2 da sua vacina terapêutica contra o herpes genital, que mostrou um decréscimo de lesões virais para os pacientes na pesquisa.

Esta primeira análise de dados foi feita sobre resultados de 20 pacientes que receberam pelo menos três doses da vacina em um estudo placebo-controlado da fase 2 da vacina para HSV-2.

Não existiu problemas de segurança para este conjunto de pacientes e este era o objetivo primário deste ensaio da Fase 2. Os dados permanecem “cegos” para proteger os resultados do ensaio.

Significativamente, houve uma diminuição de 90% nas lesões virais e surtos em pacientes do teste, na taxa mensal versus o valor base. Um total de 14 pacientes também recebeu o reforço.

O número médio de dias em que o vírus HSV-2 foi detectado em pacientes também foi reduzida versus o valor base.

Admedus CEO Sr. Lee Rodne disse: “Estamos ansiosos para a próxima análise agendada, a qual será mais extensa e será realizada em dados sem ocultação, dando-nos uma visão mais aprofundada do conjunto de dados. Prevemos que isto será concluído no terceiro trimestre de 2016. ”

Professor Ian Frazer disse: “Os dados iniciais parecem encorajadores e estamos ansiosos para dados adicionais a partir deste estudo a ser lançado ainda este ano.”

A empresa de Prof Ian Frazer desenvolveu a tecnologia de próxima geração e que agora é de propriedade majoritária da Admedus.

Detalhes do ensaio clínico

Este ensaio, duplo cego, controlado por placebo foi randomizados para 44 pacientes receberem a vacina CR-1 HSV-2 ou placebo na proporção de 3: 1.

O objectivo primário do estudo é a segurança.

Os pacientes são divididos em dois grupos de tratamento:

– Grupo 1 com 22 pacientes receberam uma fração de inoculação dupla em ambos os braços e
– Grupo 2 (22 pacientes) recebeu a dupla inoculação em um braço.

A meta secundária e “endpoints” de investigação incluíram: várias avaliações virológicas e imunológicas, tais como ocorrências de surtos (lesões), excreção viral, carga viral, de células T e contagens de anticorpos, bem como de segurança.

Os pacientes foram avaliados para surtos virais mensais e percentagem de dias em que o HSV-2 foi detectado em amostras de tecidos do paciente em relação às medições de pré-vacinação análogos como se descreve uma linha de base.

Avaliações virológicas pós vacinação/reforço ocorreram ao longo de um período de tempo de 45 dias, com início sete dias após a terceira administração (administrações de reforço), respectivamente.

Estes dados são, em seguida, comparados com as avaliações virológicas da linha de base de cada paciente que ocorre durante um período de 45 dias antes de qualquer vacinação.

Próximos passos

A Admedus disse, que neste ponto os dados permanecem “cegos” e, por conseguinte, nenhuma conclusão definitiva pode ser feita.

A empresa pretende uma análise dos dados sem ocultação deste estudo de 20 participantes a ser realizada durante o 3-trimestre de 2016.

Isto irá incluir a avaliação imunológica de resposta de células T, bem como os dados clínicos e virológicos.

Até o momento, seis pacientes foram retirados do ensaio por razões não relacionadas com a segurança da vacina, alguns dos quais receberam a vacinação.

Admedus acredita que todos os grupos de estudo terão completado a dosagem, incluindo reforço até o 4-trimestre de 2016, e dados de análise do ensaio completo devem disponíveis até o 2-trimestre de 2017.

http://www.proactiveinvestors.com.au/companies/news/67335/admedus-has-encouraging-results-from-phase-ii-herpes-simplex-trial-67335.html

Abraço a todos

Eduardo Rosadarco

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Como estão indo as vacinas…

Olá,
Segue abaixo um update sobre as pesquisas das vacinas para herpes genital:
Vacina da Admedus
Não temos novidades sobre a vacina do Dr. Ian Frazer por enquanto. Somente lançaram um vídeo informativo sobre o trabalho deles no dia 13/fev/2016.
http://www.admedus.com/us/2015/02/13/admedus-immunotherapies-2/
Vacina da Genocea
A companhia farmacêutica Genocea anunciou no dia 29 /jan/2016 que iniciou as doses para a Fase 2b de estudos da vacina GEN-003 para tratamento do herpes genital. A triagem de pacientes que tinha iniciado em dezembro está completa. A companhia espera relatar a informação sobre excreção viral na metade do ano de 2016 e dados de eficácia clínica sobre possíveis resultados finais de Fase 3 de estudos seis meses após a dosagem no segundo semestre de 2016.
O médico chefe da Genocea Dr. Seth Hetherington disse: “Estes dados placebo-controlados, combinados com dados positivos de eficácia e segurança clínica e virológica dos nossos dois primeiros ensaios clínicos, serão a base para o encontro final da Fase 2 junto ao FDA, planejada para o quarto trimestre de 2016.”

Abraços,
Edu

Vacina para Herpes Genital ganha voto de Confiança

Professor Ian Frazer

Professor Ian Frazer.

Um Comitê de Revisão de Segurança (SRC) independente recomendou por unanimidade de que os testes com a vacina da Admedus continuem sem nenhuma modificação depois que examinaram os dados de segurança do primeiro grupo dos indivíduos que receberam a dose.
Nenhum problema com a segurança foi encontrado até agora.
A companhia continua a recrutar pessoas para o estudo para completar a lista de inscrição.
Mais de 80% dos participantes já estão sendo estudados ou já começaram com a dosagem inicial.
Resultados provisórios são esperados no final de 2015.
O SRC é composto de um grupo independente de médicos que são especialistas em doenças infecciosas. Eles fazem checagens rotineiras como protocolo do estudo para garantir que os padrões de segurança sejam atendidos durante cada fase do teste das vacinas.
O resultado da revisão do SRC é extremamente positivo e acrescenta um suporte ao Professor Frazer e sua equipe.

http://www.proactiveinvestors.com.au/companies/news/64220/admedus-herpes-therapeutic-vaccine-study-gains-safety-nod-64220.html

Abraços,
Eduardo Rosadarco
PS: Ninha, obrigado pelo aviso.

Vitaminas para fortalecer o Sistema Imunológico contra a Herpes Genital

Todos devem saber que um Sistema Imunológico forte é muito importante para manter o vírus da herpes genital em estado latente (dormente).
E para atingir isso, o básico é uma boa alimentação, exercícios físicos de forma regular e controlar o stress emocional.
Porém, além disso, uma suplementação com vitaminas diariamente também é fundamental.
Dependendo do estilo de vida que agente leva e do tipo da alimentação diária, fica muito difícil de obter todos os minerais e vitaminas necessários para um bom funcionamento do nosso sistema imune.
Sempre procuro por boas ofertas de suplementos de vitaminas e aproveito aqui para colocar o link da promoção da Drogaria Onofre.
Este Suplevit com 60 cápsulas está com preço muito bom no momento. Vale a pena comprar uns dois de uma vez e ficar um bom tempo abastecido.

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Abraços,
Eduardo Rosadarco

Ps: Se você tem alguma condição especial de saúde, consulte seu médico antes de tomar suplementos.
E siga as orientações da bula.

Eu recomendo… para aqueles momentos difíceis.

Muitas vezes a herpes genital pode nos puxar para baixo e nos deixar com muitas preocupações, baixa alto estima, tristeza e até depressão, principalmente no início, quando agente acaba de descobrir o diagnóstico.
Um livro que me ajudou muito em diversos momentos, e não somente em relação a herpes genital, foi o excelente “Como Evitar Preocupações e Começar a Viver” de Dale Carnegie.
Eu me pego de vez em quando voltando a ele, porque mesmo tendo sido escrito há muito tempo, continua repleto de boas idéias e mensagens.
E este, nem é o livro mais famoso de Dale Carnegie, o qual é o clássico “Como Fazer Amigos e Influenciar Pessoas”.
Porém é um dos meus preferidos…. vale cada centavo.
Para quem quiser, tem na Amazon em versão impressa ou e-book para Kindle.
Basta clicar na foto.
Abraços,
Eduardo Rosadarco


Quais são as fases de desenvolvimento de uma Vacina?

Vacina herpes genitalO desenvolvimento de uma vacina é um processo complexo e que consome muito tempo.
Antes de uma vacina ser aprovada, ela passa por um rigoroso processo de pesquisa seguido por muitos anos de teste. No final, apenas uma pequena porcentagem das vacinas candidatas progridem para o licenciamento, o que faz com que os custos de pesquisa e desenvolvimento de novas vacinas seja bem alto.
Basicamente, esse processo segue os estágios abaixo:

Ensaios pré-clínicos: Os estudos começam nos laboratórios onde os pesquisadores procuram a descoberta de antígenos relevantes e criam o conceito da vacina. Depois testam em tubos de ensaio e animais para avaliar a sua segurança e eficiência.

Fase 1: Aqui começa o desenvolvimento clínico, que é quando a vacina é testada em humanos. Os ensaios envolvem um pequeno número de voluntários que varia entre 20 a 50 pessoas. É avaliada a segurança e a resposta imunológica. Esta primeira fase pode durar de 12 a 18 meses.
(70% de taxa de sucesso)

Fase 2: Se a vacina apresentar bons resultados na fase 1, ela então passa aos ensaios da Fase 2 durante a qual ela é administrada em um grupo maior de pessoas (100 a 300) para avançar mais profundamente na sua segurança, efeitos colaterais e efetividade imunológica. Nesta fase é definida a melhor dosagem e período de administração e pode demorar cerca de 2 anos.
(33% de taxa de sucesso)

Fase 3: A vacina candidata que chega nesta fase é então estudada em uma escala maior, com várias centenas de pessoas (>1000), para avaliar a sua real eficiência e segurança. Isso pode levar de 2 a 5 anos. Se a vacina mantiver a eficiência e segurança pelo período definido, então o desenvolvedor poderá pedir às autoridades reguladoras a licença para produção da vacina para uso humano.
(25-30% de taxa de sucesso)

Mesmo depois de a vacina ser liberada para o uso geral, continuará existindo um acompanhamento para determinar seu uso em longo prazo e efeitos colaterais raros.
Tabela vacina herpes genital

Abraço a todos,
Eduardo Rosadarco

Conferência Internacional sobre Herpes começa hoje

collage-text-1Começa hoje, e vai até o dia 29 de julho, a 40º Conferência Internacional Sobre o Herpesvírus que é realizada na cidade de Boise,Idaho nos Estados Unidos.
O evento conta com palestras e discussões de diversos cientistas sobre suas pesquisas com o vírus da herpes e promete reunir mais de 500 especialistas do mundo todo no Centro de Convenções de Boise.
É interessante notar que esse congresso está sendo patrocinado por grandes laboratórios como Pfizer, Merk, Genocea e Novartis, entre outros.
Segue o link:
http://www.herpesvirusworkshop.com/2015/

Abraços,
Eduardo Rosadarco

Vacina GEN-003 da Genocea para Herpes Genital

Genocea Biosciences Cambrige, MA 02140

Genocea Biosciences
Cambrige, MA 02140

A Genocea Biosciences é uma companhia biofarmacêutica que desenvolve vacinas e imunoterapias baseadas nas células T do sistema imunológico humano.
Em maio deste ano eles anunciaram bons resultados positivos nos testes de avaliação da Fase 2 da sua vacina GEN-003 para o tratamento da herpes genital.
Basicamente ela mostrou uma redução de 55% na taxa de excreção viral (viral shedding) durante o período de 28 dias após a administração da dose.
“Nós estamos extremamente satisfeitos com os resultados que nos permitiram identificar com sucesso a dose ideal para avançar para mais ensaios,” disse Chip Clark, o presidente e CEO da empresa.
O estudo da fase dois mostrou que a GEN-003 foi segura e bem tolerada de maneira geral pelos pacientes, com nenhum evento adverso sério relatado sobre a vacina.
Esta vacina não é a cura para a herpes genital, mas sim uma nova opção de tratamento para diminuir as recorrências e a transmissão.
É possível verificar no site deles que também estão em fase inicial de pesquisa em uma vacina para a prevenção de Herpes Genital chamada de HSV-PX.
Vacinas pesquisadas

Vacinas pesquisadas


O avanço continua…
Abraços,
Eduardo Rosadarco

http://www.fiercevaccines.com/story/genoceas-genital-herpes-vaccine-succeeds-ph-ii/2015-05-21
http://www.genocea.com/

Atualização sobre a vacina para Herpes Simplex 2 (HSV-2) do Laboratório Admedus

Oadmedus_manufacturing_facility_358_5570db0ecf8a3 progresso na vacina para herpes genital continua sendo feito pela Admedus, com os participantes que iniciaram a fase 2 agora começando a tomar a sua segunda dose da vacina.
Os primeiro dados do estudo sobre a eficácia e segurança da vacina são esperados para o último trimestre de 2015, com os resultados finais esperados para 2016.
O estudo continua com o recrutamento do número requerido de participantes até o meio do ano, com centenas de pessoas já registradas para participar.
A vacina terapêutica para HSV-2 do Admedus é baseada na plataforma inicialmente desenvolvida pelo Professor Ian Frazer. A tecnologia dela foi desenvolvida para habilitar, aumentar e ajudar o corpo a lutar contra doenças como a herpes genital.
“O estudo está progredindo extremamente bem, e nós prevemos que as inscrições estarão totalmente preenchidas nas próximas semanas, com resultados provisórios programados para o final do ano. Até esta data, a segurança do estudo tem sido muito positiva,” disse o CEO Lee Rodne.
“Os primeiros participantes do estudo receberam agora a sua segunda dose da vacina. Atualmente, 70% dos participantes requeridos no estudo ou estão fazendo exames ou já receberam a sua primeira dose, então estamos no caminho.”

http://www.proactiveinvestors.com.au/companies/news/62766/admedus-moves-to-second-dose-of-herpes-vaccine-62766.html

Abraço a todos,
Eduardo Rosadarco.

Novo Site Brasileiro de Relacionamentos para quem tem Herpes Genital

Veio ao meu conhecimento um novo site de relacionamentos para quem tem herpes genital e outras condições de saúde.
Pelo que sei é o primeiro do Brasil nesse sentido.
O site me parece estar começando, mas acho que tem grande potencial de ajudar muita gente.
Eu até me cadastrei lá para ver como funciona.
Mas recomendo sempre cuidado com as informações colocadas lá e cautela quando conhecer alguma pessoa.

http://www.amizadepositiva.com.br/

Agradeço a Naiara pela informação.

Abraço a todos,
Eduardo Rosadarco