Pomada para herpes sendo desenvolvida em SP

Uma nova pomada que parece sarar  a herpes labial com boa eficiência está sendo desenvolvida por um pesquisador da USP em Ribeirão Preto.
Segue abaixo o link da matéria, a qual está bem escrita:

http://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2018/01/1948162-gel-criado-na-usp-promete-acabar-com-feridas-de-herpes-na-boca-em-um-dia.shtml

Abraços,
Eduardo Rosadarco

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Falecimento do Dr. Halford

Infelizmente apareceu uma nota em seu blog comunicando que na semana passada o Dr. Bill Halford faleceu depois de lutar contra uma forma agressiva de câncer por alguns anos. Ele era o responsável pela vacina Theravax contra herpes genital.
Acredito que sua equipe continuará a pesquisa, a qual é bem promissora.

Att,
Eduardo Rosadarco

Dr. Halford’s passing…

Atualização do andamento das vacinas para Herpes Genital HSV-2

Olá pessoal,
Segue abaixo um resumo sobre como estão indo as vacinas…

Admedus – Resultados da Fase 2a da vacina HSV-2 (maio 2017)

-Não existiram problemas de segurança com a vacina.
-Os resultados indicaram que a vacina estimulou fortemente a atividade celular.
-Ocorreu uma redução maior do “derramamento viral” nas pessoas do estudo em comparação com os que receberam o placebo.
-Não existiu diferença entre o número de crises que apareceram no grupo da vacina comparado com o grupo do placebo, porém uma informação interessante é que demorou mais para surgir uma recorrência no grupo da vacina se comparado com o do placebo (quase 6 meses a mais para surgir uma crise ou sintomas).
A vacina encontra-se agora na fase 2b onde basicamente testarão doses maiores. Nenhuma data de conclusão foi comentada.

http://www.admedus.com/2017/05/08/admedus-hsv-2-phase-iia-results-may-2017/

Genocea – Vacina GEN-003

A vacina encontra-se na Fase 2b (também!) onde estão selecionando a dose final com a nova formulação da Fase 3.
Os resultados dos primeiros 6 meses demonstram estatisticamente melhorias significativas contra o placebo em múltiplos objetivos; redução significativa no “derramamento viral” imediatamente após a dose.
Eles estão na pendência de uma reunião sobre a Fase 2 com as autoridades reguladoras e estimam o lançamento da Fase 3 no quarto trimestre de 2017.

https://www.genocea.com/pipeline/gen003-for-genital-herpes/

Rational Vaccines – Vacina Theravax HSV-2

O último post do Dr. Halford é de 15 de fevereiro de 2017. Não encontrei novidades depois disso.
Ele diz que os resultados da Fase 1 estão sendo estudados e que irá publicar um artigo no PLOS ONE (um periódico médico de acesso aberto) mais no final de 2017 quando ele tiver terminado de analisar todo o conjunto de dados.
Nesse meio-termo a equipe da Rational Vaccines estará promovendo as descobertas preliminares e procurando um novo local para os próximos testes clínicos.
O Dr. Halford disse que se encontrarem um país que aprove seu trabalho com uma população grande e estruturado para testes do tipo FDA, a vacina seria viável em 3 a 5 anos, ao contrário do que normalmente levaria nos Estados Unidos (cerca de 20 anos).
A matéria completa está no link abaixo e é bem interessante, porém está em inglês.
Infelizmente o Dr. Halford foi diagnosticado com câncer e pelo que deu a entender não tem muito tempo, por isso ele decidiu que o restante de seu tempo será melhor gasto colocando sua vacina Theravax para o mundo o quanto antes.

http://www.siumed.edu/mmi/highlights/game-changer-herpes-vaccine-shows-promise.html

Abraços,
Eduardo Rosadarco

Pritelivir se mostra mais efetivo contra a Herpes Genital do que o Valaciclovir

jama-logo
Olá,
Na edição de Dezembro de 2016 do Jornal da Associação Médica Americana (Jama) saiu uma publicação da Dra. Anna Wald e colegas sobre um estudo de comparação entre o uso de Pritelivir e do antiviral Valaciclovir (similar ao aciclovir) em pacientes com herpes genital recorrente.
A ideia da pesquisa era verificar se o Pritelivir seria mais eficiente para a supressão do “derramamento viral” em pacientes com herpes genital recorrente (HSV-2)
O resultado foi o seguinte: o estudo feito em 91 adultos com herpes genital recorrente mostrou que a percentagem de esfregaços genitais (amostras retiradas esfregando a pele dos genitais) detectados com o vírus HSV ao longo de 28 dias foi significativamente reduzida durante o uso de Pritelivir do que com o Valaciclovir (2,4% vs 5,3%).
Isso significa que o Pritelivir pode ser mais eficiente para a supressão da infecção genital do que o Valaciclovir, mas segundo o relatório, ainda é necessária mais pesquisas sobre a eficácia em longo termo e segurança.

http://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2593569

Abraços,
Eduardo Rosadarco

Vacina para Herpes Genital sairá mais rápido no México?

Olá a todos!
Segundo uma entrevista com o Dr. William Halford, a vacina Theravax (a qual ele é um dos desenvolvedores), pode estar disponível anida este ano.
No seu blog ele também fala muito da frustração e burocracia existente nos EUA para a aprovação de vacinas. Coisa que pode levar décadas.
Por isso existe uma insinuação de que a pesquisa da vacina está sendo enviada para fora dos EUA onde o processo seria bem mais rápido.
Em seu último post ele está tentado fazer um abaixo-assinado para levar ao congresso americano em uma tentativa de conseguir apoio para os estudos.
Ele também fala que seu grupo está bem confiante na sua vacina e que a vacina concorrente GEN-003 provavelmente não terá sucesso.

Segue abaixo o link da entrevista e do seu blog (ambos em inglês):

http://www.acsh.org/news/2016/10/17/new-promising-herpes-vaccine-interview-dr-william-halford-10313

Herpes Vaccine Research Blog

Abraços,
Eduardo Rosadarco

Theravax – Nova candidata a vacina contra Herpes Genital HSV-2

Mais uma vacina que irei acompanhar o desenvolvimento é a Theravax, apresentada pelo laboratório Rational Vaccines.
Ela está ainda em Fase 1 mas segundo o site dos criadores promete ser muito mais eficiente que a Gen-003.
Um artigo no site deles feito no dia 20 de novembro diz o seguinte:
“Rational Vaccines, uma empresa de biotecnologia na vanguarda da pesquisa de herpes, anunciaram hoje resultados inovadores da fase I ensaio clínico de sua vacina Theravax HSV-2, potencialmente revolucionária. Embora ainda nos primeiros meses após a conclusão do julgamento da fase 1, os dados humanos coletados até à data posicionam a vacina de TheravaxHSV-2 para ser uma das mais eficazes vacinas terapêuticas já criadas para indivíduos que sofrem com o vírus herpes simplex 1 e 2 (HSV-1 ou HSV-2), em sugerem que uma cura “funcional” para ambos HSV-1 e HSV-2 pode estar no horizonte.”

http://rationalvaccines.com/
http://www.prnewswire.com/news-releases/first-ever-human-trial-of-a-live-attenuated-functioning-therapeutic-herpes-vaccine-300345431.html

Um forte abraço a todos,
Eduardo Rosadarco

Relatório da vacina GEN-003 para Herpes Genital

A Genocea apresentou novos dados da sua vacina para herpes genital na reunião anual da Sociedade Americana de Doenças Infeciosas em New Orleans.
Basicamente é o que segue:
– Foi definida a melhor dose da vacina para começarem a Fase 3.
– O estudo de 12 meses da Fase 2a mostrou uma redução de 66% na disseminação viral, 65% de redução na frequência das lesões genitais e 30% dos pacientes ficaram sem lesões por 12 meses depois da dosagem.
– Mais informações serão divulgadas em Janeiro/2017.

http://ir.genocea.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=996114

Admedus Anuncia mais Resultados Positivos da Fase 2 da Vacina para Herpes Genital

Foi anunciado pela Admedus no mês passado resultados positivos de uma análise dos dados recebidos dos primeiros 20 pacientes envolvidos na Fase 2a da vacina para Herpes Simples (HSV-2).
O resumo dos resultados são os seguintes:
# 58% de redução de disseminação viral nos que receberam a vacina.
# Nenhum problema de segurança em relação à vacina.
# A resposta imunológica foi gerada apenas no grupo da vacina.
# Recomendação para progredir com a vacina, depois de uma análise feita por um grupo independente.
# Resultados finais do estudo completo são esperados no primeiro semestre de 2017.

Dos 20 pacientes analisados, 15 receberam a vacina e 5 receberam um placebo. No grupo da vacina, foi observado uma disseminação viral menor depois da vacinação de depois da segunda dose em comparação com a base de referência.
Não foi verificado uma redução da disseminação viral significativa no grupo que recebeu o placebo.
” Os dados recebidos dos 20 primeiros pacientes, os quais foram revisados por um grupo independente, são muito encorajadores quando comparados com o resultado visto em outras vacinas similares da clinica e continuam a assegurar o desenvolvimento do produto. E também nos concede dados de prova-de-conceito sobre a tecnologia que foi desenvolvida pelo Professor Ian Frazer,” disse o CEO da Admedus Sr. Wayne Paterson.

Ok… esses resultados são bons, mas eu realmente esperava que nessa altura o estudo já estivesse um pouco mais avançado.
Por enquanto é isso que temos.

Abraços,
Eduardo Rosadarco

http://www.admedus.com
http://www.facebook.com/pages/Admedus

Relatório da Vacina para HSV-2 da Admedus

A Admedus publicou resultados bastante encorajadores para a Fase 2 da sua vacina terapêutica contra o herpes genital, que mostrou um decréscimo de lesões virais para os pacientes na pesquisa.

Esta primeira análise de dados foi feita sobre resultados de 20 pacientes que receberam pelo menos três doses da vacina em um estudo placebo-controlado da fase 2 da vacina para HSV-2.

Não existiu problemas de segurança para este conjunto de pacientes e este era o objetivo primário deste ensaio da Fase 2. Os dados permanecem “cegos” para proteger os resultados do ensaio.

Significativamente, houve uma diminuição de 90% nas lesões virais e surtos em pacientes do teste, na taxa mensal versus o valor base. Um total de 14 pacientes também recebeu o reforço.

O número médio de dias em que o vírus HSV-2 foi detectado em pacientes também foi reduzida versus o valor base.

Admedus CEO Sr. Lee Rodne disse: “Estamos ansiosos para a próxima análise agendada, a qual será mais extensa e será realizada em dados sem ocultação, dando-nos uma visão mais aprofundada do conjunto de dados. Prevemos que isto será concluído no terceiro trimestre de 2016. ”

Professor Ian Frazer disse: “Os dados iniciais parecem encorajadores e estamos ansiosos para dados adicionais a partir deste estudo a ser lançado ainda este ano.”

A empresa de Prof Ian Frazer desenvolveu a tecnologia de próxima geração e que agora é de propriedade majoritária da Admedus.

Detalhes do ensaio clínico

Este ensaio, duplo cego, controlado por placebo foi randomizados para 44 pacientes receberem a vacina CR-1 HSV-2 ou placebo na proporção de 3: 1.

O objectivo primário do estudo é a segurança.

Os pacientes são divididos em dois grupos de tratamento:

– Grupo 1 com 22 pacientes receberam uma fração de inoculação dupla em ambos os braços e
– Grupo 2 (22 pacientes) recebeu a dupla inoculação em um braço.

A meta secundária e “endpoints” de investigação incluíram: várias avaliações virológicas e imunológicas, tais como ocorrências de surtos (lesões), excreção viral, carga viral, de células T e contagens de anticorpos, bem como de segurança.

Os pacientes foram avaliados para surtos virais mensais e percentagem de dias em que o HSV-2 foi detectado em amostras de tecidos do paciente em relação às medições de pré-vacinação análogos como se descreve uma linha de base.

Avaliações virológicas pós vacinação/reforço ocorreram ao longo de um período de tempo de 45 dias, com início sete dias após a terceira administração (administrações de reforço), respectivamente.

Estes dados são, em seguida, comparados com as avaliações virológicas da linha de base de cada paciente que ocorre durante um período de 45 dias antes de qualquer vacinação.

Próximos passos

A Admedus disse, que neste ponto os dados permanecem “cegos” e, por conseguinte, nenhuma conclusão definitiva pode ser feita.

A empresa pretende uma análise dos dados sem ocultação deste estudo de 20 participantes a ser realizada durante o 3-trimestre de 2016.

Isto irá incluir a avaliação imunológica de resposta de células T, bem como os dados clínicos e virológicos.

Até o momento, seis pacientes foram retirados do ensaio por razões não relacionadas com a segurança da vacina, alguns dos quais receberam a vacinação.

Admedus acredita que todos os grupos de estudo terão completado a dosagem, incluindo reforço até o 4-trimestre de 2016, e dados de análise do ensaio completo devem disponíveis até o 2-trimestre de 2017.

http://www.proactiveinvestors.com.au/companies/news/67335/admedus-has-encouraging-results-from-phase-ii-herpes-simplex-trial-67335.html

Abraço a todos

Eduardo Rosadarco

Como estão indo as vacinas…

Olá,
Segue abaixo um update sobre as pesquisas das vacinas para herpes genital:
Vacina da Admedus
Não temos novidades sobre a vacina do Dr. Ian Frazer por enquanto. Somente lançaram um vídeo informativo sobre o trabalho deles no dia 13/fev/2016.
http://www.admedus.com/us/2015/02/13/admedus-immunotherapies-2/
Vacina da Genocea
A companhia farmacêutica Genocea anunciou no dia 29 /jan/2016 que iniciou as doses para a Fase 2b de estudos da vacina GEN-003 para tratamento do herpes genital. A triagem de pacientes que tinha iniciado em dezembro está completa. A companhia espera relatar a informação sobre excreção viral na metade do ano de 2016 e dados de eficácia clínica sobre possíveis resultados finais de Fase 3 de estudos seis meses após a dosagem no segundo semestre de 2016.
O médico chefe da Genocea Dr. Seth Hetherington disse: “Estes dados placebo-controlados, combinados com dados positivos de eficácia e segurança clínica e virológica dos nossos dois primeiros ensaios clínicos, serão a base para o encontro final da Fase 2 junto ao FDA, planejada para o quarto trimestre de 2016.”

Abraços,
Edu